Gazzetta n. 271 del 13 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo EG».


Con la determina n. aRM - 187/2021 - 1561 del 2 novembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: VORICONAZOLO EG:
confezione: 042737054;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042737041;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042737039;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042737027;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 042737015;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.