Gazzetta n. 263 del 4 novembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pueriflu»


Con la determina n. aRM - 182/2021 - 813 del 25 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: PUERIFLU.
Confezioni e descrizioni:
038665055 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» 10 contenitori monodose da 5 ml;
038665042 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» 10 contenitori monodose da 10 ml;
038665030 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 240 ml;
038665028 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 200 ml;
038665016 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 120 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.