Gazzetta n. 263 del 4 novembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pueriflu» |
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Con la determina n. aRM - 182/2021 - 813 del 25 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PUERIFLU. Confezioni e descrizioni: 038665055 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» 10 contenitori monodose da 5 ml; 038665042 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» 10 contenitori monodose da 10 ml; 038665030 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 240 ml; 038665028 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 200 ml; 038665016 - «120 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 120 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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