Gazzetta n. 262 del 3 novembre 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Mylan Generics».

Con la determina n. aRM - 181/2021 - 2322 del 25 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BISOPROLOLO MYLAN GENERICS;
confezione: 039565458;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565445;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565433;
descrizione: «10 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565421;
descrizione: «10 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565419;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565407;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565395;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565383;
descrizione: «10 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565371;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565369;
descrizione: «5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565357;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565344;
descrizione: «5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565332;
descrizione: «5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565320;
descrizione: «5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565318;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565306;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565294;
descrizione: «5 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565282;
descrizione: «5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565270;
descrizione: «3.75 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565268;
descrizione: «3.75 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565256;
descrizione: «3.75 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565243;
descrizione: «3.75 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565231;
descrizione: «3.75 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565229;
descrizione: «3.75 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565217;
descrizione: «3.75 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565205;
descrizione: «3.75 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565193;
descrizione: «3.75 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565181;
descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565179;
descrizione: «2.5 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565167;
descrizione: «2.5 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565155;
descrizione: «2.5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565142;
descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565130;
descrizione: «2.5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565128;
descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565116;
descrizione: «2.5 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565104;
descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565092;
descrizione: «1.25 mg compresse» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565080;
descrizione: «1.25 mg compresse» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565078;
descrizione: «1.25 mg compresse» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565066;
descrizione: «1.25 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565054;
descrizione: «1.25 mg compresse» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565041;
descrizione: «1.25 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565039;
descrizione: «1.25 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565027;
descrizione: «1.25 mg compresse» 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione: 039565015;
descrizione: «1.25 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.