Estratto determina AAM/PPA n. 789/2021 del 15 ottobre 2021
Si autorizza la seguente variazione: Variazione di Tipo II, B.I.z: cambio indirizzo del produttore della sostanza attiva ed informazioni del contact person del titolare del DMF.
La suddetta variazione e' relativa al medicinale BRINZAFLUX nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
A.I.C. n. 042249019 - «10 mg/ml collirio, sospensione - 1 flacone contagocce in LDPE da 5 ml»;
A.I.C. n. 042249021 - «10 mg/ml collirio, sospensione - 3 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml»;
A.I.C. n. 042249033 - «10 mg/ml collirio, sospensione - 6 flaconi contagocce in LDPE da 5 ml».
Codice pratica: VC2/2018/135.
Numero procedura: NL/H/2717/001/II/012.
Titolare A.I.C.: DOC Generici S.r.l. (codice fiscale 11845960159).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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