Gazzetta n. 257 del 27 ottobre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Tecnigen». |
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Con la determina n. aRM - 180/2021 - 3891 del 14 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: «OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN» confezioni: 044869042 descrizione: «40 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al 044869030 descrizione: «40 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al 044869028 descrizione: «20 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al 044869016 descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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