Gazzetta n. 257 del 27 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Tecnigen».


Con la determina n. aRM - 180/2021 - 3891 del 14 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tecnigen S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: «OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN»
confezioni:
044869042
descrizione: «40 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al
044869030
descrizione: «40 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al
044869028
descrizione: «20 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al
044869016
descrizione: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister opa-al-pvc/al
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.