Gazzetta n. 257 del 27 ottobre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo Pharma Bavaria Internacional». |
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Con la determina n. aRM - 179/2021 - 4081 del 14 ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal LDA, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PARACETAMOLO PHARMA BAVARIA INTERNACIONAL; confezioni: 041600038 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 50 ml; 041600026 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 100 ml; 041600014 - descrizione: «10 mg/ml soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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