Estratto determina AAM/PPA n. 776/2021 del 15 ottobre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/219.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Takeda Italia S.p.a. (codice SIS 0348), codice fiscale n. 00696360155, con sede legale e domicilio fiscale in via Elio Vittorini n. 129, 00144 Roma, Italia.
Medicinale: BLOPRESS.
Confezioni A.I.C. n.:
033451016 - 7 compresse 2 mg;
033451028 - 14 compresse 2 mg;
033451030 - 7 compresse 4 mg;
033451042 - 14 compresse 4 mg;
033451055 - 20 compresse 4 mg;
033451067 - 28 compresse 4 mg;
033451079 - 50 compresse 4 mg;
033451081 - 56 compresse 4 mg;
033451093 - 98 compresse 4 mg;
033451105 - 98x1 compresse 4 mg;
033451117 - 100 compresse 4 mg;
033451129 - 300 compresse 4 mg;
033451131 - 7 compresse 8 mg;
033451143 - 14 compresse 8 mg;
033451156 - 20 compresse 8 mg;
033451168 - 28 compresse 8 mg;
033451170 - 50 compresse 8 mg;
033451182 - 56 compresse 8 mg;
033451194 - 98 compresse 8 mg;
033451206 - 98x1 compresse 8 mg;
033451218 - 100 compresse 8 mg;
033451220 - 300 compresse 8 mg;
033451232 - 7 compresse 16 mg;
033451244 - 14 compresse 16 mg;
033451257 - 20 compresse 16 mg;
033451269 - 28 compresse 16 mg;
033451271 - 50 compresse 16 mg;
033451283 - 56 compresse 16 mg;
033451295 - 98 compresse 16 mg;
033451307 - 98x1 compresse 16 mg;
033451319 - 100 compresse 16 mg;
033451321 - 300 compresse 16 mg;
033451333 - «32 mg compresse» 7 compresse in blister Ppe/Al;
033451345 - «32 mg compresse» 14 compresse in blister Ppe/Al;
033451358 - «32 mg compresse» 20 compresse in blister Ppe/Al;
033451360 - «32 mg compresse» 28 compresse in blister Ppe/Al;
033451372 - «32 mg compresse» 50 compresse in blister Ppe/Al;
033451384 - «32 mg compresse» 56 compresse in blister Ppe/Al;
033451396 - «32 mg compresse» 98 compresse in blister Ppe/Al;
033451408 - «32 mg compresse» 100 compresse in blister Ppe/Al;
033451410 - «32 mg compresse» 300 compresse in blister Ppe/Al;
033451422 - «2 mg compresse» 28 compresse in blister Pp
033451434 - «4 mg compresse» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451446 - «4 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451459 - «4 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451461 - «4 mg compresse» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451473 - «4 mg compresse» 84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451485 - «4 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451497 - «4 mg compresse» 91 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451509 - «4 mg compresse» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451511 - «4 mg compresse» 140 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451523 - «4 mg compresse» 280 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451535 - «8 mg compresse» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451547 - «8 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451550 - «8 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451562 - «8 mg compresse» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451574 - «8 mg compresse» 84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451586 - «8 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451598 - «8 mg compresse» 91 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451600 - «8 mg compresse» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451612 - «8 mg compresse» 140 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451624 - «8 mg compresse» 280 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451636 - «16 mg compresse» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451648 - «16 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451651 - «16 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451663 - «16 mg compresse» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451675 - «16 mg compresse» 84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451687 - «16 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451699 - «16 mg compresse» 91 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451701 - «16 mg compresse» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451713 - «16 mg compresse» 140 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451725 - «16 mg compresse» 280 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451737 - «32 mg compresse» 7 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451749 - «32 mg compresse» 14 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451752 - «32 mg compresse» 20 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451764 - «32 mg compresse» 28 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451776 - «32 mg compresse» 30 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451788 - «32 mg compresse» 50 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451790 - «32 mg compresse» 56 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451802 - «32 mg compresse» 84 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451814 - «32 mg compresse» 90 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451826 - «32 mg compresse» 91 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451838 - «32 mg compresse» 98 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451840 - «32 mg compresse» 100 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451853 - «32 mg compresse» 140 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451865 - «32 mg compresse» 280 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
033451877 - «32 mg compresse» 300 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
alla societa' Cheplapharm Arzneimittel GmbH (codice SIS 3827), con sede legale e domicilio fiscale Ziegelhof 24, 17489 Greifswald, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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