Estratto determina AAM/PPA n. 771/2021 dell'8 ottobre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2020/1776.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Roche S.p.a., con sede legale in viale G.B. Stucchi n. 110 - 20900 Monza, Monza Brianza - MB, codice fiscale 00747170157.
Medicinale: VALIUM.
Confezioni:
«5mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 20 ml - A.I.C. n. 019995048;
«10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 019995063, alla societa' Atnahs Pharma Netherlands BV., con sede legale in Copenhagen Towers, Ørestads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 København S, Danimarca.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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