Estratto determina AAM/PPA n. 757/2021 del 4 ottobre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/597.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71 - 04100 Latina - Italia (IT).
Medicinale: ZOLOFT.
Confezioni A.I.C. nn.:
027753033 - «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse divisibili;
027753045 - «100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse;
027753096 - «20 mg/ml concentrato per soluzione orale» flacone 60 ml con dosatore;
027753108 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili;
027753110 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
027753122 - «25 mg compresse rivestite con film» 7 compresse;
027753134 - «25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse;
027753146 - «25 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Pvc;
027753159 - «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753161 - «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753173 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753185 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753197 - «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753209 - «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753211 - «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753223 - «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753235 - «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753247 - «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753250 - «50 mg compresse rivestite con film» 200 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753262 - «50 mg compresse rivestite con film» 294 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753274 - «50 mg compresse rivestite con film» 300 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753286 - «50 mg compresse rivestite con film» 500 compresse divisibili in blister Al/Pvc;
027753298 - «100 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister Al/Pvc;
027753300 - «100 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister Al/Pvc;
027753312 - «100 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister Al/Pvc;
027753324 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister Al/Pvc;
027753336 - «100 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister Al/Pvc;
027753348 - «100 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister Al/Pvc;
027753351 - «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister Al/Pvc;
027753363 - «100 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister Al/Pvc;
027753375 - «100 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister Al/Pvc;
027753387 - «100 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister Al/Pvc;
027753399 - «100 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister Al/Pvc;
027753401 - «100 mg compresse rivestite con film» 294 compresse in blister Al/Pvc;
027753413 - «100 mg compresse rivestite con film» 300 compresse in blister Al/Pvc;
027753425 - «100 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in blister Al/Pvc;
027753437 - «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister Al/Pvc;
027753449 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 × 1 compresse in blister strips Al/Pvc;
027753452 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 × 1 compresse in blister strips Al/Pvc,
alla societa' Viatris Pharma S.r.l. (codice SIS 4995), codice fiscale 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano - Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|