| Gazzetta n. 245 del 13 ottobre 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Mylan». |
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Con la determina n. aRM - 177/2021 - 2322 del 1° ottobre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LINEZOLID MYLAN.
Confezione: 044499123.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10×2 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499111.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 6×2 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499109.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 3×2 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499097.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 20×1 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499085.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10×1 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499073.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 5×1 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499061.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 25 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499059.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 20 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499046.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499034.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499022.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 2 sacche in pp da 300 ml.
Confezione: 044499010.
Descrizione: «2mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca in pp da 300 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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