Estratto determina AAM/PPA n. 754/2021 del 30 settembre 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale TRINIPLAS (A.I.C. n. 029030), per le seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
A.I.C. n.:
029030(044) «5 mg/die cerotto transdermico» 15 cerotti;
029030(057) «10 mg/die cerotto transdermico» 15 cerotti;
029030(069) «15 mg/die cerotto transdermico» 15 cerotti;
029030(071) «5 mg/die cerotto transdermico» 30 cerotti;
029030(083) «10 mg/die cerotto transdermico» 30 cerotti;
029030(095) «15 mg/die cerotto transdermico» 30 cerotti.
Variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento ASMF per il principio attivo.
Codice pratica: VN2/2021/112.
Titolare A.I.C.: Chiesi Italia S.p.a. (codice SIS 5330).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|