Estratto determina AAM/PPA n. 748/2021 del 30 settembre 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale EZELIP (A.I.C. n. 045116), per le seguenti forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
A.I.C. n. 045116011 «10 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL;
A.I.C. n. 045116023 «10 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC-AL.
Variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo ezetimibe con cambio del nome e dell'indirizzo del titolare ASMF.
Codice pratica: VC2/2021/7.
Numero procedura: IT/H/0762/001/II/001.
Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico CT s.r.l. (codice SIS 0223).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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