Estratto determina AAM/PPA n. 636/2021 del 31 agosto 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1599.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Daiichi Sankyo Italia S.p.a. con sede in via Paolo Di Dono n. 73 - 00142 Roma, codice fiscale n. 00468270582.
Medicinale: LOPRESOR.
Confezioni:
100 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 023610013;
200 mg compresse a rilascio prolungato 28 compresse a rilascio prolungato - A.I.C. n. 023610025, alla societa' Bruno Farmaceutici S.p.a. con sede legale in via Delle Ande n. 15 - 00144 Roma, codice fiscale n. 05038691001.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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