Gazzetta n. 240 del 7 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nomegestrol Farmitalia».


Con la determina n. aRM - 172/2021 - 959 del 24 settembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: NOMEGESTROL FARMITALIA;
confezioni:
038709059 - descrizione: «5 mg compresse» 90 (9X10) compresse in blister PVC/AL;
038709046 - descrizione: «5 mg compresse» 84 (6X14) compresse in blister PVC/AL;
038709034 - descrizione: «5 mg compresse» 60 (6X10) compresse in blister PVC/AL;
038709022 - descrizione: «5 mg compresse» 42 (3X14) compresse in blister PVC/AL;
038709010 - descrizione: «5 mg compresse» 30 (3X10) compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.