Gazzetta n. 240 del 7 ottobre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tamed»


Con la determina n. aRM - 170/2021 - 4374 del 24 settembre 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Tillomed Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TAMED - confezione: 048167062 - descrizione: «20 mg compresse» 100 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al;
confezione: 048167050 - descrizione: «20 mg compresse» 60 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al;
confezione: 048167047 - descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al;
confezione: 048167035 - descrizione: «20 mg compresse» 20 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al;
confezione: 048167023 - descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al;
confezione: 048167011 - descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister Opa-Al-Pvc/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.