Estratto determina AAM/PPA n. 734/2021 del 27 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1775.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' FG S.r.l., con sede legale in via San Rocco n. 6 - 85033 Episcopia, Potenza; codice fiscale n. 01444240764,
medicinale: BREXAGENBETA.
Confezione: «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 037890011.
Medicinale: GENBRIX.
Confezione: «0,1%% crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 037889019,
alla societa' Esapharma S.p.a., con sede legale in via Giuseppe Mazzini n. 18 - 20066 Milano; codice fiscale n. 10297780156.
Con variazione delle denominazioni:
da «Brexagenbeta» a «Gentamicina e Betametasone Esapharma»;
da «Genbrix» a «Gentamicina Esapharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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