Estratto determina AAM/PPA n. 715/2021 del 20 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/596.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' «Pfizer Italia» S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale 06954380157, con sede legale e domicilio fiscale in da via Isonzo, 71, 04100 Latina, Italia (IT).
Medicinale: CELEBREX.
Confezioni A.I.C. numeri:
«034624015 - 100 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624027 - 100 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
034624039 - 100 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624041 - 100 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624054 - 100 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624066 - 100 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624078 - 100 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624080 - 100 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624092 - 100 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624104 - 100 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624116 - 100 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624128 - 100 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624130 - 100 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624142 - 100 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624155 - 100 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624167 - 100 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624179 - 100 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624181 - 100 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624193 - 100 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624205 - 100 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624217 - 100 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624229 - 100 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624231 - 100 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624243 - 100 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624256 - 100 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624268 - 100 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624270 - 100 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624282 - 100 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624294 - 100 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624306 - 100 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624318 - 100 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624320 - 100 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624332 - 100 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624344 - 100 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624357 - 100 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624369 - 100 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624371 - 100 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624383 - 100 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624395 - 100 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624407 - 100 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624419 - 100 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624421 - 100 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624433 - 200 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624445 - 200 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624458 - 200 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624460 - 200 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624472 - 200 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624484 - 200 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624496 - 200 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624508 - 200 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624510 - 200 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624522 - 200 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624534 - 200 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624546 - 200 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624559 - 200 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624561 - 200 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc trasparente;
«034624573 - 200 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624585 - 200 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624597 - 200 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624609 - 200 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624611 - 200 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624623 - 200 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624635 - 200 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624647 - 200 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624650 - 200 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624662 - 200 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624674 - 200 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624686 - 200 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624698 - 200 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624700 - 200 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc opaco;
«034624712 - 200 mg» 2 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624724 - 200 mg» 6 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624736 - 200 mg» 10 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624748 - 200 mg» 20 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624751 - 200 mg» 30 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624763 - 200 mg» 40 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624775 - 200 mg» 50 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624787 - 200 mg» 60 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624799 - 200 mg» 100 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624801 - 200 mg» 10x10 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624813 - 200 mg» 10x30 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624825 - 200 mg» 10x50 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624837 - 200 mg» 50x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
«034624849 - 200 mg» 100x1 capsule rigide in blister alluminio/pvc;
alla societa' «Viatris Pharma» S.r.l. (codice SIS 4995), codice fiscale 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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