Estratto determina AAM/PPA n. 708/2021 del 16 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/434.
Cambio nome: C1B/2021/1243.
Numero procedura europea: NL/H/3166/001/IB/007/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd (codice SIS 3159), con sede legale e domicilio fiscale in Lesvou Str., Thesi Loggos Industrial Zone, GR 14452, Metamorfosi Attikis, Grecia (GR).
Medicinale: ACETILCISTEINA PHAROS.
Confezioni e numeri A.I.C.:
048952016 - «600 mg compresse effervescenti» 10 compresse in blister Al/Pap;
048952028 - «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse in blister Al/Pap;
048952030 - «600 mg compresse effervescenti» 10 compresse in tubo in Pp;
048952042 - «600 mg compresse effervescenti» 20 compresse in tubo in Pp;
048952055 - «600 mg compresse effervescenti» 25 compresse in tubo in Pp;
alla societa' Sanofi S.r.l. (codice SIS 8055), codice fiscale n. 00832400154, con sede legale e domicilio fiscale in viale L. Bodio n. 37/b - 20158 Milano, Italia (IT).
Con variazione della denominazione del medicinale in: BISOLMONUS.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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