Estratto determina AAM/PPA n. 703/2021 del 16 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/595.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 0040), codice fiscale n. 06954380157, con sede legale e domicilio fiscale in da via Isonzo n. 71 - 04100 Latina, Italia (IT).
Medicinale: CELECOXIB PFIZER.
Confezioni e numeri A.I.C.:
040788010 - «100 mg capsule rigide» 2 capsule in blister Pvc/Al;
040788022 - «100 mg capsule rigide» 5 capsule in blister Pvc/Al;
040788034 - «100 mg capsule rigide» 6 capsule in blister Pvc/Al;
040788046 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule in blister Pvc/Al;
040788059 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Pvc/Al;
040788061 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Pvc/Al;
040788073 - «100 mg capsule rigide» 40 capsule in blister Pvc/Al;
040788085 - «100 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Pvc/Al;
040788097 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister Pvc/Al;
040788109 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Pvc/Al;
040788111 - «100 mg capsule rigide» 300 capsule in blister Pvc/Al;
040788123 - «100 mg capsule rigide» 500 capsule in blister Pvc/Al;
040788135 - «100 mg capsule rigide» 1 × 50 capsule in blister Pvc/Al;
040788147 - «100 mg capsule rigide» 1 × 100 capsule in blister Pvc/Al;
040788150 - «200 mg capsule rigide» 2 capsule in blister Pvc/Al;
040788162 - «200 mg capsule rigide» 5 capsule in blister Pvc/Al;
040788174 - «200 mg capsule rigide» 6 capsule in blister Pvc/Al;
040788186 - «200 mg capsule rigide» 10 capsule in blister Pvc/Al;
040788198 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule in blister Pvc/Al;
040788200 - «200 mg capsule rigide» 30 capsule in blister Pvc/Al;
040788212 - «200 mg capsule rigide» 40 capsule in blister Pvc/Al;
040788224 - «200 mg capsule rigide» 50 capsule in blister Pvc/Al;
040788236 - «200 mg capsule rigide» 60 Capsule in blister Pvc/Al;
040788248 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister Pvc/Al;
040788251 - «200 mg capsule rigide» 300 capsule in blister Pvc/Al;
040788263 - «200 mg capsule rigide» 500 capsule in blister Pvc/Al;
040788275 - «200 mg capsule rigide» 1 × 50 capsule in blister Pvc/Al;
040788287 - «200 mg capsule rigide» 1 × 100 capsule in blister Pvc/Al;
alla societa' Viatris Pharma S.r.l. (codice SIS 4995), codice fiscale n. 03009550595, con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|