Estratto determina AAM/PPA n. 704/2021 del 16 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/603.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l., con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, codice fiscale n. 06954380157.
Medicinale: TATIG.
Confezioni:
«20 mg/ml concentrato per soluzione orale» flacone 60 ml con dosatore - A.I.C. n. 027754035;
«50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse divisibili - A.I.C. n. 27754047;
«100 mg compresse rivestite con film» 15 compresse - A.I.C. n. 027754050;
«50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 027754086;
«100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 027754098;
«100 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister strips al/pvc - A.I.C. n. 027754403;
50 mg compresse rivestite con film» 30x1 compresse in blister strips al/pvc - A.I.C. n. 027754391, alla societa' Viatris Pharma S.r.l., con sede legale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale n. 03009550595.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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