Estratto determina AAM/PPA n. 695/2021 del 13 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1764.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Esseti Farmaceutici S.r.l., con sede legale in via Raffaele De Cesare, 7 - 80132 Napoli (NA), codice fiscale 01172090639.
Medicinale: GOMEISA.
Confezioni:
«10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. 044396012;
«20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. 044396024;
«20 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 15 ml - A.I.C. 044396036,
alla societa' S.F. Group S.r.l., con sede legale in via Tiburtina, 1143 - 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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