Estratto determina AAM/PPA 630/2021 del 30 agosto 2021
B.I.z: Aggiornamento della versione dell'ASMF del principio attivo. Estratto secco di semi di ippocastano.
Relativamente alla specialita' medicinale FLEBOSTASIN R nella seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio - A.I.C. n. 028424 012 capsule dure a rilascio modificato - Estratto secco di semi di ippocastano (DER 4.5-5.5:1) - 50 mg.
Codice pratica: VN2/2020/106.
Titolare A.I.C.: Scharper S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determinazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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