Estratto determina AAM/PPA n. 668/2021 del 5 settembre 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1672.
Cambio nome: N1B/2021/1008.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SO.SE.Pharm S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede legale in via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia, Roma, codice fiscale 01163980681.
Medicinale: LORALIN.
Confezioni:
«1 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035750013;
«2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse divisibili - A.I.C. n. 035750025,
alla societa' Doc Generici S.r.l., con sede legale in via Turati, 40 - 20121 Milano, codice fiscale 11845960159,
con variazione della denominazione del medicinale in: «Lorazepam Doc».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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