Gazzetta n. 215 del 8 settembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 164/2021 - 2937 del 31 agosto 2021 e' stata revocata, su rinuncia della BB Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ZANTAC.
Confezione: 038486027.
Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 037954120.
Descrizione: «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore.
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: 039581018.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.