Gazzetta n. 215 del 8 settembre 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.

Con determina aRM - 165/2021 - 1332 del 31 agosto 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Programmi sanitari integrati S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: BRUFEN.
Confezione: 039693027.
Descrizione: «600 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 039368028.
Descrizione: 28 compresse rivestite con film in blister PVC/PE/PVDC/AL bianco da 10 mg.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: CO EFFERALGAN.
Confezione: 038147017.
Descrizione: «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: ENANTYUM.
Confezione: 043703026.
Descrizione: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine AL/PE monodose.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: LOCACORTEN-VIOFORM.
Confezione: 047631015.
Descrizione: «0,2 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, soluzione» flacone 7,5 ml.
Paese di provenienza: Danimarca.
Medicinale: MAALOX.
Confezione: 038857013.
Descrizione: «plus compresse masticabili 30 compresse»
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: MINIAS.
Confezione: 038794018.
Descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 039324013.
Descrizione: «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia» senza zucchero flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: PANTORC.
Confezioni e descrizioni:
039828013 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL. Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
039828025 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL. Paese di provenienza: Polonia;
039828037 - 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister AL/AL. Paese di provenienza: Polonia;
039828076 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL. Paese di provenienza: Norvegia;
039828088 - 14 compresse gastroresistenti da 40 mg in blister AL/AL. Paese di provenienza: Norvegia;
039828090 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di provenienza: Norvegia;
039828138 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di provenienza: Romania;
039828049 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister. Paese di provenienza: Repubblica Ceca;
039828064 - 14 compresse gastroresisteti da 40 mg in blister AL/AL. Paese di provenienza: Ungheria;
039828052 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister. Paese di provenienza: Polonia;
039828102 - 14 CPR gastroresistenti 20 mg blister. Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: PYRALVEX.
Confezione: 043246014.
Descrizione: «50 mg/ml + 10 mg/ml soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 038194041.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TRIATEC HCT.
Confezione: 045102011.
Descrizione: «5 mg + 25 mg compresse» 14 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: YASMINELLE.
Confezione: 040020024.
Descrizione: «3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.