Estratto determina AAM/PPA n. 632/2021 del 30 agosto 2021
Codice pratica: VN2/2020/286.
E' autorizzata la seguente variazione: tipo II - B.I.z) Aggiornamento dell'ASMF gia' approvato per la sostanza attiva, relativamente al Medicinale: CLORAMFENICOLO FISIOPHARMA.
Confezione: A.I.C. n. 031414016 - 1g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml.
Titolare A.I.C.: Fisiopharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in nucleo industriale - 84020 Palomonte, Salerno, codice fiscale n. 02580140651.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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