Gazzetta n. 212 del 4 settembre 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluticasone GSK Consumer Healthcare». |
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Con la determina n. aRM - 163/2021 - 1136 del 30 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE; confezione: 043645011; descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» un flacone in vetro da 60 erogazioni; confezione: 043645023; descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» un flacone in vetro da 120 erogazioni. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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