Gazzetta n. 209 del 1 settembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Impromen».


Con la determina n. aRM - 157/2021 - 45 del 24 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Grunenthal Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: IMPROMEN
Confezione A.I.C. n. 026017020;
Descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse;
Confezione A.I.C. n. 026017069;
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml .
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.