Gazzetta n. 200 del 21 agosto 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Sun». |
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Con la determina n. aRM - 156/2021 - 3230 del 6 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (EUROPE) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ACICLOVIR SUN Confezione: 032927030 Descrizione: «400 mg compresse» 25 compresse; Confezione: 032927055 Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse; Confezione: 032927067 Descrizione: «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone 100 ml; Confezione: 032927079 Descrizione: «5% crema» 1 tubo 3 g; Confezione: 032927081 Descrizione: «5% crema» 1 tubo 10 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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