Gazzetta n. 200 del 21 agosto 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Aciclovir Sun».


Con la determina n. aRM - 156/2021 - 3230 del 6 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical Industries (EUROPE) B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ACICLOVIR SUN
Confezione: 032927030
Descrizione: «400 mg compresse» 25 compresse;
Confezione: 032927055
Descrizione: «800 mg compresse» 35 compresse;
Confezione: 032927067
Descrizione: «400 mg/5 ml sospensione orale» 1 flacone 100 ml;
Confezione: 032927079
Descrizione: «5% crema» 1 tubo 3 g;
Confezione: 032927081
Descrizione: «5% crema» 1 tubo 10 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.