Estratto determina AAM/PPA n. 614/2021 del 5 agosto 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1527.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.r.l., con sede legale in via dei Giardini, 34, 85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01572000766.
Medicinale: COLECALCIFEROLO ZENTIVA.
Confezioni:
«10.000 ui/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone in vetro da 10 ml + 1 contagocce - A.I.C. n. 046470011;
«25.000 ui/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 1 contenitore in vetro da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470023;
«25.000 ui/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 2 contenitore da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470035;
«25.000 ui/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 4 contenitore in vetro da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470047;
«50.000 ui/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 1 contenitore in vetro da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470050;
«50.000 UI/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 2 contenitori in vetro da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470062;
«50.000 UI/2,5 ml soluzione orale in contenitore monodose» 4 contenitori in vetro da 2,5 ml - A.I.C. n. 046470074;
alla societa' Zentiva Italia S.r.l. con sede legale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 Milano, codice fiscale 11388870153.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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