Estratto determina AAM/PPA n. 603/2021 del 30 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1575.
Cambio nome: N1B/2021/951.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma S.r.l. con sede legale in corso Vinzaglio 12 bis, 10121 Torino, codice fiscale 07376270018.
Medicinale: SERTRALINA VI.REL.
Confezioni:
«50 mg compressa rivestita con film» 15 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045922010;
«50 mg compressa rivestita con film» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045922022;
«100 mg compressa rivestita con film» 15 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045922034;
«100 mg compressa rivestita con film» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 045922046;
alla societa' Pensa Pharma S.p.a. con sede legale in via Rosellini Ippolito, 12 - 20124 Milano, codice fiscale 02652831203
Con variazione della denominazione del medicinale in SERTRALINA PENSA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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