Estratto determina AAM/PPA n. 596/2021 del 28 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1516.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan Italia s.r.l. con sede in via Vittor Pisani n. 20, 20124 Milano, codice fiscale n. 02789580590.
Medicinale: FRONTAL.
Confezioni:
«0,25 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415013;
«0,50 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415025;
«1 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 035415037;
«0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 035415049;
«0,25 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035415052;
«0,50 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 035415064;
«0,75 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml - A.I.C. n. 035415076;
«0,25 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 035415088;
«0,50 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 035415090;
«1 mg compresse» 20 compresse in blister divisibile per dose unitaria - A.I.C. n. 035415102, alla societa' Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l. con sede legale in via San Giuseppe n. 102, 21047 Saronno, Varese, codice fiscale n. 06058020964.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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