Estratto determina AAM/PPA n. 587/2021 del 28 luglio 2021
E' autorizzata la proroga della commercializzazione con foglio illustrativo non aggiornato con le modifiche autorizzate con la determina AAM/PPA n. 747/2020 del 3 dicembre 2020, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 318 del 23 dicembre 2020, dei seguenti lotti gia' prodotti e non ancora rilasciati, rispetto alla data ultima d'implementazione prevista (23 giugno 2021) relativamente al medicinale:
LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS.
Confezioni e numeri A.I.C.:
«50 mg/12.5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVD - A.I.C. n. 039445046 - lotto n. LC58679;
«100 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PE/PVDC - A.I.C. n. 039445162 - lotto n. LC60362, n. LC60361.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 Milano, codice fiscale 02789580590.
Smaltimento scorte
Le confezioni dei lotti, sopracitate, che non riportino le modifiche autorizzate, possono essere mantenute in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. I farmacisti sono tenuti a consegnare il foglio illustrativo aggiornato agli utenti, che scelgono la modalita' di ritiro in formato cartaceo o analogico o mediante l'utilizzo di metodi digitali alternativi. Il titolare A.I.C. rende accessibile al farmacista il foglio illustrativo aggiornato.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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