| Gazzetta n. 187 del 6 agosto 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memantina Mylan Pharma». |
|
|
Con la determina n. aRM - 151/2021 - 2322 del 23 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del d.lgs. n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MEMANTINA MYLAN PHARMA;
confezione: 046025019;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml con pompa dosatrice;
confezione: 046025021;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con pompa dosatrice;
confezione: 046025033;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 10 flaconi in vetro da 50 ml con pompa dosatrice;
confezione: 046025045;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 1 flacone in vetro da 50 ml con pipetta graduata;
confezione: 046025058;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 1 flacone in vetro da 100 ml con pipetta graduata;
confezione: 046025060;
descrizione: «5 mg/erogazione soluzione orale» 10 flaconi in vetro da 50 ml con pipetta graduata.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|