Gazzetta n. 187 del 6 agosto 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linezolid Sandoz».


Con la determina n. aRM - 150/2021 - 1392 del 23 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEZOLID SANDOZ;
confezione: 043491012;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043491024;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 10×1 compresse in blister opa/al/pvc/al;
confezione: 043491036;
descrizione: «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister opa/al/pvc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.