| Gazzetta n. 186 del 5 agosto 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tadalafil Biogaran». |
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Con la determina n. aRM - 149/2021 - 3964 del 23 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Biogaran, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TADALAFIL BIOGARAN;
confezione: 045371097;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister al/al;
confezione: 045371135;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister al/al;
confezione: 045371109;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371111;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister al/al;
confezione: 045371123;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371147;
descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371010;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 045371022;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371034;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister al/al;
confezione: 045371046;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371059;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister al/al;
confezione: 045371061;
descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister pvc/pvdc/al;
confezione: 045371073;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister al/al;
confezione: 045371085;
descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/pvdc/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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