Estratto determina AAM/PPA n. 557/2021 del 15 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/130.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' Horizon Pharmaceuticals Limited (codice SIS 5216), con sede legale e domicilio fiscale in 35 Grimwade Avenue, CR0 5DJ, Croydon, Regno Unito (UK).
Medicinale: ZEDEPTINE.
Confezioni A.I.C. n.: 042891010 - «12 mg/ml soluzione orale» 1 flacone in vetro da 150 ml.
Alla societa' Desitin Arzneimittel GmbH (codice SIS 3152), con sede legale e domicilio fiscale in Weg Beim Jäger 214, D-22335 Hamburg, Germania (DE).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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