Gazzetta n. 179 del 28 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo/Fenilefrina Cloridrato E-Pharma Trento».


Estratto determina AAM/PPA n. 549/2021 del 15 luglio 2021

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1201
Cambio nome: N1B/2021/7158
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' E-Pharma Trento S.p.a. con sede in via Provina n. 2, 38123 Trento, codice fiscale n. 01420070227
Medicinale: PARACETAMOLO/FENILEFRINA CLORIDRATO E-Pharma Trento
Confezioni:
«600 mg/10 mg granulato in bustina» 10 bustine PET/AL/PE - A.I.C. n. 047430018;
«600 mg/10 mg granulato in bustina» 16 bustine PET/AL/PE - A.I.C. n. 047430020;
alla societa' aziende chimiche riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.a. con sede in viale Amelia n. 70 - 00181 Roma, Codice fiscale n. 03907010585
con variazione della denominazione del medicinale in: TACHIFLUTASK

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.