Estratto determina AAM/PPA n. 547/2021 del 15 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/609
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SKILLPHARMA S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Umberto Saba n. 4 - 00144 Roma. Codice fiscale n. 08522931008
Medicinale: DICLOART
Confezioni:
«12,5 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665017;
«12,5 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665029;
«12,5 mg capsule molli» 30 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665031;
«12,5 mg capsule molli» 40 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665043;
«25 mg capsule molli» 10 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665056;
«25 mg capsule molli» 20 capsule in blister PVC/PE/PVDC/AL - A.I.C. n. 047665068;
alla societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale in via Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 Lodi, codice fiscale n. 10616310156.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|