Estratto determina AAM/PPA n. 543/2021 del 15 luglio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale TRITTICO:
tipo II, B.I.z) - Aggiornamento dell'ASMF di un produttore del principio attivo trazodone cloridrato.
Confezioni:
A.I.C. n. 022323012 - «50 mg/5ml soluzione iniettabile» 3 fiale 5 ml;
A.I.C. 022323036 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. 022323048 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. 022323051 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml;
A.I.C. 022323063 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse divisibili;
A.I.C. 022323075 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse divisibili;
A.I.C. 022323099 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 30 ml;
A.I.C. 022323101 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 10 compresse;
A.I.C. 022323113 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 14 compresse;
A.I.C. 022323125 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 20 compresse;
A.I.C. 022323137 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 28 compresse;
A.I.C. 022323149 - «150 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 30 compresse;
A.I.C. 022323152 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 10 compresse;
A.I.C. 022323164 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 14 compresse;
A.I.C. 022323176 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 20 compresse;
A.I.C. 022323188 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 28 compresse;
A.I.C. 022323190 - «300 mg compresse rivestite con film a rilascio prolungato-compresse contramid» 30 compresse.
Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.a., codice fiscale 03907010585, con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70 - 00181 Roma, Italia.
Codice pratica: VN2/2019/37.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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