Estratto determina AAM/PPA n. 542/2021 del 15 luglio 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/446.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' LaboratorioS Leon Farma S.A. (codice SIS 3209), con sede legale e domicilio fiscale in C/La Vallina S/N, Poligono Industrial Navatejera, 24008 Leon, Spagna (ES).
Medicinale: VAGAN.
Confezioni A.I.C. n.:
045050010 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore dispositivo vaginale» 1 dispositivo in bustina, Pet/Al/Ldpe;
045050022 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore dispositivo vaginale» 3 dispositivi in bustine Pet/Al/Ldpe;
045050034 - «0,12 mg/ 0,015 mg ogni ventiquattro ore dispositivo vaginale» 6 dispositivi in bustine Pet/Al/Ldpe.
alla societa' S.F. Group S.r.l. (codice SIS 2625), codice fiscale 07599831000, con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 Roma, Italia (IT).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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