Gazzetta n. 174 del 22 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela dei medicinali per uso umano «Daflon» e «Halcion».


Con determina aRM - 141/2021 - 3884 del 9 luglio 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Farmavox S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: DAFLON.
Confezione: 042989032.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: HALCION.
Confezione: 044650012.
Descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: HALCION.
Confezione: 044650024.
Descrizione: «250 microgrammi compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.