Gazzetta n. 173 del 21 luglio 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 7 luglio 2021 Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Remsima». (Determina n. DG/822/2021). IL DIRETTORE GENERALE Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco; Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica, definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA, rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale e' stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 140 del 17 giugno 2016; Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con cui il dott. Nicola Magrini e' stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco e il relativo contratto individuale di lavoro sottoscritto in data 2 marzo 2020 e con decorrenza in pari data; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche» e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonche' della direttiva 2003/94/CE», e successive modificazioni ed integrazioni; Vista la determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale «Remsima» (infliximab), il cui integrale e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 148 del 23 giugno 2021; Considerato che occorre rettificare la determina suddetta, per erronea indicazione degli specialisti elencati all'art. 2, ivi contenuta; Visti gli atti d'ufficio; Determina: Art. 1 Rettifica della determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021 E' rettificata, nei termini che seguono, la determina n. 681/2021 del 10 giugno 2021, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale REMSIMA (infliximab), il cui integrale e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 148 del 23 giugno 2021: Dove e' scritto: Art. 2 (Classificazione ai fini della fornitura). - La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Remsima» (infliximab) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologo ed internista (RRL). Leggasi: Art. 2 (Classificazione ai fini della fornitura). - La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Remsima» (infliximab) e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti - reumatologo, internista, dermatologo, gastroenterologo (RRL).   Art. 2 Disposizioni finali La presente determina sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. Roma, 7 luglio 2021 Il direttore generale: Magrini