Gazzetta n. 171 del 19 luglio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplyina». |
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Con la determina n. aRM - 128/2021 - 1343 del 2 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dentsply Sirona Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CARBOPLYINA; confezione: A.I.C. n. 036013011; descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale 1,8 ml; confezione: A.I.C. n. 036013023; descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 100 tubofiale 1,8 ml; confezione: A.I.C. n. 036013035; descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale autoaspiranti 1,8 ml; confezione: A.I.C. n. 036013062; descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale autoaspiranti 1,8 ml; confezione: A.I.C. n. 036013047; descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale 1,8 ml; confezione: A.I.C. n. 036013050: descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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