Gazzetta n. 167 del 14 luglio 2021 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano

Con determina aRM - 127/2021 - 2696 del 1° luglio 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezioni:
040488025 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con bicchiere dosatore;
Paese di provenienza: Austria;
040488090 - «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore;
Paese di provenienza: Austria.
Medicinale: CARDURA.
Confezioni:
040734030 - «2 mg compresse» 30 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria;
040734042 - «4 mg compress» 20 compresse;
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione: 038383030 - «5 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite;
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: ENTEROGERMINA.
Confezione: 041618024 - «2 miliardi/5 ml sospensione orale» 20 flaconcini 5 ml.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: FLUIMUCIL.
Confezione: 039955012 - «300 mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzatore e per istillazione endotracheobronchiale» 10 fiale 3 ml.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: HARMONET.
Confezione: 038862025 - «0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: LENDORMIN.
Confezione: 044413019 - «0,25 mg compresse» 30 compresse.
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: MIRANOVA.
Confezione: 039868017 - «100 mcg + 20 mcg compresse rivestite» 21 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: NUROFEN FEBBRE E DOLORE.
Confezione: 038956025 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto arancia» senza zucchero flacone da 150 ml con siringa per somministrazione orale.
Paese di provenienza: Francia.
Medicinale: TAVOR.
Confezione: 038848038 - «2,5 mg compresse» 20 compresse.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: XANAX.
Confezioni:
041602018 - «1 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria;
041602020 - «0,50 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria;
041602032 - «0,25 mg compresse» 20 compresse;
Paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 038950010 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: CO EFFERALGAN.
Confezione: 038393029 - «500 mg + 30 mg compresse effervescenti» 16 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: YASMIN.
Confezione: 038950046 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 21 compresse in blister PVC/AL.
Paese di provenienza: Olanda.
Medicinale: NEBILET.
Confezione: 047816018 - «5 mg compresse» 28 compresse.
Paese di provenienza: Romania.
Medicinale: GELTIM.
Confezione: 046724011 - «1 mg/g gel oftalmico» 30 contenitori monodose PEBD da 0,4 g.
Paese di provenienza: Grecia.
Medicinale: RHINOSINUTAB.
Confezione: 045638018.
Descrizione: «5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato» 14 compresse.
Paese di provenienza: Belgio.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.