| Gazzetta n. 166 del 13 luglio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sitagliptin e Metformina galenicum». |
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Con la determina n. aRM - 125/2021 - 3448 del 1° luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Galenicum Health, S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SITAGLIPTIN e METFORMINA GALENICUM:
confezione: 047962016;
descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
confezione: 047962028;
descrizione: «50 mg/850 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
confezione: 047962030;
descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC-PVDC/AL;
confezione: 047962042;
descrizione: «50 mg/1000 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister PVC-PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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