Gazzetta n. 166 del 13 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pemetrexed Bioorganics».


Con la determina n. aRM - 124/2021 - 3067 del 1° luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bioorganics BV, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PEMETREXED BIOORGANICS:
confezione: 043804018;
descrizione: «100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 043804020;
descrizione: «500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro;
confezione: 043804032;
descrizione: «1000 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.