Estratto determina AAM/PPA n. 498/2021 del 24 giugno 2021
Si autorizza la variazione di tipo II, B.I.z, relativamente al medicinale POTASSIO CANRENOATO EG (A.I.C. n. 035557) per la seguente forma e confezione autorizzata all'immissione in commercio in Italia:
A.I.C. n. 035557014 «100 mg compresse rivestite con film» 20 cpr.
Variazione di tipo II, B.I.z: modifiche qualitative principio attivo - altre modifiche.
Aggiornamento del ASMF per la sostanza attiva potassio canrenoato.
Codice pratica: VN2/2019/173.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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