Estratto determina AAM/PPA n. 488/2021 del 24 giugno 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/35.
Cambio nome: C1B/2021/216.
N. procedura: AT/H/1139/IB/056/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmapro S.r.l., con sede legale in via Beato Sebastiano Valfre 4 - 10121 Torino, codice fiscale 07829190961.
Medicinale: CETIRIZINA PHARMENTIS.
Confezioni:
«10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564023;
«10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564074;
«10 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564086;
«10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564035;
«10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564047;
«10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564050;
«10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564011;
«10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/pvdc/al - A.I.C. n. 038564062;
alla societa' Aurora Licensing S.r.l., con sede legale in via del Milliario 32 - 40133 Bologna, codice fiscale 06263200823.
Con variazione della denominazione del medicinale in: TINAZIR.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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