Estratto determina AAM/PPA n. 477/2021 del 24 giugno 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1066.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' NEW.FA.DEM. S.r.l., con sede legale in viale Ferrovia dello Stato zona ASI - 80014 Giugliano in Campania, Napoli, codice fiscale 06115290634.
Medicinale: ANTROLIN.
Confezione: «0,3% + 1,5% crema rettale» tubo 30 g.
A.I.C.: 035396011,
alla societa' Neopharmed Gentili S.p.a., con sede legale in via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano, codice fiscale 06647900965.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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